美国食品药品监督管理局（FDA）最终决定结束礼来公司（LLY）重磅GLP-1产品替西帕肽（tirzepatide）的药品短缺问题。这一决定是在复配药厂商提起诉讼后做出的，FDA此前十月份的最初决定因此被重新审查。
FDA宣布替西帕肽短缺结束
礼来公司在一份声明中表示，FDA的决定反映了其在安全扩大生产能力以将这些药物提供给需要的人们方面所做的不懈努力。该公司还强调，任何销售未经批准的替西帕肽仿制药的人都必须停止。
替西帕肽是礼来公司减肥药蒙jaro和糖尿病药物的的关键成分。FDA的决定启动了一个大约60天的倒计时，即到2月份，仿制药厂商必须停止生产。
仿制药厂商损失惨重，股价暴跌
此前几年，礼来和竞争对手诺和诺德（Novo Nordisk）都在努力满足前所未有的需求，而复配药房在FDA的允许下填补了短缺的缺口。但一旦短缺结束，专利执行就会全面恢复。
诺和诺德的GLP-1药物Ozempic（用于糖尿病）和Wegovy（用于减肥）也将在该公司于11月通知FDA这些药物可用后，从FDA的短缺清单中移除。
Allurion等减肥平台将不得不停止其计划中的替西帕肽仿制药的推出，其股价在消息公布后暴跌超过13%，交易价格低于每股0.30美元。 Hims & Hers (HIMS)等远程医疗平台上销售的诺和诺德司美格鲁肽药物仿制药更为流行，也可能很快面临同样的命运，Hims股价周四下午下跌近10%，收于每股25.81美元。
行业反应及未来展望
Piper Sandler分析师在一份报告中表示，Hims目前应该不会受到太大影响，但也指出，FDA的举动表明“它不会给予复配药厂商太多回旋余地”。这意味着这些厂商将不得不与制药公司更紧密地合作以获得准入。
Sesame总裁Michael Botta在一份声明中表示，该公司已主动与包括礼来公司在内的合作伙伴建立了合作关系，以确保患者能够以更实惠的价格获得Zepbound等品牌药物。然而，代表仿制药厂商的行业协会表示，他们不同意FDA的决定，认为患者仍在难以获得品牌替西帕肽产品。
Hims还试图向FDA申诉短缺并未结束，提交了一份调查问卷，其中受访者报告称今年9月至11月期间经历了短缺。Allurion尚未对此发表评论。
总结
FDA的这一决定对替西帕肽的仿制药市场造成巨大冲击，相关公司股价大幅下跌。虽然FDA认为替西帕肽短缺问题已解决，但仿制药厂商和部分远程医疗平台对此表示异议，未来走向仍存在不确定性。
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