近期,HPV 疫苗市场出现重大变化,曾经备受关注的‘网红疫苗’如今将目标瞄向了男性群体。万泰生物于近日公告称,已收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意其九价 HPV 疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。
这并非国内首款获批临床的男性 HPV 疫苗,康乐卫士的产品管线已进入三期临床试验,且已完成绝大多数受试者的第 12 个月访视,启动了第 18 个月访视,其男性九价 HPV 疫苗预计于 2028 年获批上市。此外,博唯生物在 2022 年 9 月也启动了同类产品的一期临床试验,默沙东的该产品在国内的上市申请也已获得受理。
HPV 疫苗曾是‘网红疫苗’,2018 年 4 月智飞生物独家代理的默沙东九价 HPV 疫苗进入中国市场后一度供不应求。然而过去两年,市场发生剧变,默沙东产能放量,国产二价苗陆续上市并打起价格战,政府采购价大幅下降,如今年 8 月沃森生物的二价苗中标山东省疾病预防控制中心的采购,单支价格仅 27.5 元,但仍难挡销量颓势。
如今,男性用户群体成为新的目标市场。沙利文数据显示,2020 年全球适宜接种 HPV 疫苗的男性规模(9 岁至 45 岁)为 21.51 亿人,预计到 2025 年将增长至 22.28 亿人,在中国,2020 年该数字为 3.44 亿人,达到完全接种所需的疫苗约为 9.8 亿剂次。且有研究表明,男性感染 HPV 的比例并不低,如去年《柳叶刀·全球卫生》杂志刊登的研究报告显示,全世界每 3 名男性中就有 1 人感染 HPV,约 21%的男性甚至是高危型 HPV 病毒携带者。
虽然 HPV 对于男性来说并非‘致死’疾病,但男性的确是 HPV 病毒因子的主要传播者。给男性接种 HPV 疫苗,一方面可以保护他们的伴侣,另一方面也可保护男性自身,预防其他癌症。不过在 HPV 疫苗接种率很高的欧美市场,男性接种率仍很低。
目前,各大疫苗厂商已开始在社交平台上‘预热’,销售策略围绕女性用户,由她们来‘决策’为另一半接种。在社交平台上,也有诸多女性用户在相关帖子评论区‘艾特’男友接种 HPV 疫苗,有从业者称,产品上市后,男性 HPV 疫苗有可能会被当成婚前‘必备项’推向市场。但男性 HPV 疫苗市场的潜力究竟如何,还有待进一步探索和验证。
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