欧洲卫生官员正在调查热门减肥药物Ozempic(司美格鲁肽)与其可能导致一种导致失明的眼部疾病之间的关联。
欧洲药品管理局启动调查
12月17日,欧洲药品管理局(EMA)宣布,将审查两项近期发表的丹麦研究。这两项研究发现,诺和诺德公司生产的Ozempic(司美格鲁肽的品牌名)显著增加了患非动脉炎性前缺血性视神经病变(NAION)的风险,使患病可能性增加了一倍以上。
NAION:一种罕见的致盲眼疾
NAION是一种罕见疾病,会导致视神经(连接眼睛和大脑的神经)部分血液供应不足。根据克利夫兰诊所的资料,由于缺乏血流,受影响的区域会肿胀,停止正常工作并开始坏死,导致严重的视力丧失或失明。
NAION引起的视力丧失通常是突然的、无痛的,并且一次影响一只眼睛。
EMA关注药物安全性
EMA表示,之前的证据不支持GLP-1类药物与NAION之间存在关联,但新的研究结果引发了对该药物安全性的担忧。EMA将对这些新发现进行全面评估。
诺和诺德回应
诺和诺德在一份声明中表示,患者安全是其首要任务,同时坚称Ozempic和Wegovy(同为司美格鲁肽药物)是安全的。
该公司表示:“在对研究和诺和诺德内部安全评估进行彻底评估后,诺和诺德认为司美格鲁肽的益处风险比保持不变。”
后续研究
虽然诺和诺德坚称药物安全有效,但EMA的调查以及丹麦研究结果都表明,需要进一步的研究来彻底评估Ozempic与NAION之间的潜在关联,并确定这种关联的强度和临床意义。 公众应密切关注EMA的调查结果以及后续发布的任何更新信息。
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