美国司法部(DOJ)近日对CVS药房提起民事诉讼,指控其违反《管制物质法》(CSA)和《虚假索赔法》(FCA),非法开具处方。
CVS药房面临巨额罚款
美国司法部指控CVS药房,自2013年10月17日起至今,持续违规开具处方,包括开具过量和过早的阿片类药物处方以及“三位一体处方”(一种包含阿片类药物、苯二氮卓类药物和肌肉松弛剂的组合处方)。此外,CVS药房还被指控为其知晓存在“药丸工厂”行为的医生开具处方,这些医生无需医疗目的就开具大量药物。
司法部指控CVS药房忽略了来自多个来源(包括其自身的药剂师和内部数据)的大量证据,这些证据表明其药店正在配发违规处方。司法部认为CVS药房的违规行为是由于业绩指标、薪酬激励和人员配置政策造成的。他们设置的药剂师人员配置过低,导致药剂师无法同时满足业绩指标和遵守法律义务,并隐瞒了可能阻止违规处方数量的关键信息。
司法部认为CVS药房的违规行为加剧了美国持续的阿片类药物危机。美国检察官扎卡里·库尼亚表示:“这项诉讼指控CVS药房未能履行其作为危险处方阿片类药物看门人的关键作用,反而促进了这些高度成瘾药物的非法分销,包括由‘药丸工厂’医生开具的处方。”他还补充道:“当像CVS这样的公司将利润置于患者安全之上,并使他们的药房员工不堪重负,以至于他们无法履行确保处方合法的基本责任时,我们将动用一切手段来追究他们的责任。”
CVS药房回应指控
面对司法部的指控,CVS药房在一份声明中表示强烈反对,并称司法部的说法是“虚假叙事”。他们表示已经与司法部合作了四年多,并将积极抗辩这场“错误的联邦诉讼”。CVS药房还强调,很多诉讼理论并未出现在任何法规中,而且政府也拒绝就此提供指导。他们指出,所有处方都是由政府授权的医生开具的FDA批准的阿片类药物。
CVS药房还强调其在抗击阿片类药物危机方面的行业领先地位,并举例说明12年前启动的一项先驱性项目,该项目阻止了有问题的医生的处方,至今已阻止了超过1250名从业人员,其中包括近600名政府继续批准的处方医生。他们认为政府的诉讼加剧了药剂师面临的困境,他们同时因配发过多的阿片类药物和过少的阿片类药物而受到质疑。
潜在后果
司法部表示,CVS药房可能因每张违规处方而面临民事处罚,以及因联邦医疗保健项目报销的每张处方而面临处罚,并可能面临禁令救济,以防止CVS药房再次违规。此案的最终结果将对美国药房行业的监管和阿片类药物危机产生重大影响。
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