美国食品药品监督管理局（FDA）周五批准礼来公司（Eli Lilly）的减肥药物Zepbound用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，使其成为首个获准直接治疗这种常见睡眠障碍的药物。
Zepbound获批治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
礼来公司表示，该药物获批用于治疗肥胖成年人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。这一批准为礼来公司打开了广阔的患者市场，而目前Zepbound的需求已经激增。
这也可能增强礼来公司与商业保险公司和雇主的谈判筹码，这些机构此前由于该药价格高昂而犹豫是否报销。
公告发布后，这家位于印第安纳波利斯的制药公司股价在盘后交易中上涨了1.14%。
阻塞性睡眠呼吸暂停及现有治疗方法
睡眠呼吸暂停患者在睡眠时会短暂停止呼吸，扰乱睡眠周期，并导致心脏疾病等长期并发症。这种疾病影响着全球约10亿人。“阻塞性睡眠呼吸暂停往往被轻描淡写为‘只是打鼾’——但它远不止于此，”非营利组织Project Sleep的首席执行官Julie Flygare说道。
该疾病的常见治疗方法包括使用CPAP机（需要在睡眠时戴面罩）、手术以及减肥。
Zepbound的药理机制及市场竞争
Zepbound和礼来公司广泛使用的糖尿病药物Mounjaro都属于GLP-1受体激动剂，其化学名称均为替尔泊肽。它们最初是为2型糖尿病开发的，同时也具有减少食物渴望和减缓胃排空速度的作用。
总部位于美国的礼来公司和丹麦竞争对手诺和诺德公司正在测试其畅销的减肥药物用于一系列疾病，以证明其具有其他健康益处。如果新的数据表明药物在其他治疗领域有效，监管机构可以扩大其批准范围。
FDA批准依据及临床试验数据
FDA的批准是基于两项涉及469名参与者的试验数据，这些试验表明Zepbound有助于缓解中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者的呼吸困难。该制药公司在6月份公布了完整数据，显示该药物在这些试验中帮助多达52%的患者解决了这种疾病。
试验数据还显示，Zepbound降低了睡眠呼吸暂停的生物标志物，包括低血氧和血压，这些都可能预示着心脏疾病。
医保覆盖及未来展望
针对65岁及以上成年人和残疾人的政府支持的医疗保险计划禁止报销减肥治疗费用，尽管拜登政府已提议扩大抗肥胖药物的覆盖范围。如果当选总统唐纳德·特朗普即将上任的政府支持这项举措，该计划将于2026年生效。医疗保险公司直到诺和诺德的Wegovy在3月份获得批准降低心脏病发作和中风的风险后才开始报销。
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