美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已指示提供医疗保险优惠计划的私人保险公司覆盖Biogen公司治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的药物Qalsody，此前CMS发现存在拒保的情况。
CMS强制覆盖ALS药物Qalsody
Qalsody于去年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，但CMS表示，发现许多覆盖65岁及以上老年人或残疾人的医疗保险优惠计划以该药物“实验性和研究性”为由拒绝提供保险。
FDA的加速审批途径允许更早地批准治疗严重疾病的药物。公司仍需进行确证性试验以证实该药物确实具有临床疗效，之后FDA会授予该药物传统批准。
CMS在一份日期为12月9日的备忘录中表示，该机构不区分根据FDA加速批准上市的药物和传统批准上市的药物，并指示保险公司立即停止拒绝该药物保险的政策。
该机构表示，预计保险公司将联系因不当拒保而被拒绝该药物的患者，告知其政策已变更。
ALS协会积极介入
ALS协会（一个患者倡导组织）周三晚些时候表示，它已开始与CMS合作，调查保险公司以“实验性”为由对该药物进行的“不公正拒保”。
该协会敦促以前被其医疗保险优惠计划拒保Qalsody的人联系他们的ALS专家，以获得治疗。
此次CMS的干预行动直接回应了患者倡导组织的呼吁以及实际存在的拒保现象。CMS明确表示，FDA的加速批准并不影响药物的保险覆盖范围，要求保险公司立即纠正错误，并联系受影响的患者，这体现了CMS维护患者权益和保障药物可及性的决心。
这一事件也凸显了FDA加速批准途径的复杂性。虽然加速批准旨在加速挽救生命的药物上市，但也可能导致保险公司对药物的有效性和安全性存在疑问，从而导致拒保的情况发生。CMS的干预为未来类似情况的处理提供了参考，也提醒制药公司在获得加速批准后，应积极与保险公司沟通，确保患者能够及时获得治疗。
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