中风新药获批，含一片或助改善预后
近日，先声药业的原研双靶点脑细胞保护药先必新舌下片获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。该药首创于中国，是全球脑卒中治疗领域首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定的创新药。
中风是中国国民致死致残的首要原因，每年有数百万人因中风而丧失生命或功能。缺血性脑卒中是一种常见的中风类型，是由大脑血液供应中断导致的。当大脑缺血缺氧时，脑细胞每分钟有约190万个死亡。因此，及时恢复大脑供血和保护脑细胞至关重要。
先必新舌下片是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。临床研究表明，先必新舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
北京大学第三医院樊东升教授牵头开展的注册Ⅲ期临床试验显示，急性缺血性卒中患者使用先必新舌下片连续用药14天，治疗后第90天功能良好，即恢复自理能力的患者比例显著高于安慰剂组（64.4% vs 54.7%）。相关研究结果发表于国际学术期刊《美国医学会杂志·神经病学》（JAMA Neurology）》杂志。
该论文的署名评论者、美国肯塔基州神经科学研究所Jagannadha Avasarala博士认为：“这项Ⅲ期随机临床试验治疗组与安慰剂相比的风险比值为1.50，令人印象深刻。如果该结果能在其他国家和人群中复制，那么或将永久改变脑卒中治疗的格局，使广大患者受益。其影响可能是全球性的，并可能降低脑卒中的医疗成本，2017年该成本为8910亿美元。”
此前，先必新注射液剂型已于2020年上市，是2015年以来全球卒中领域唯一获批的创新药，已帮助300多万患者。先必新舌下片的获批弥补了卒中急救领域的空白，为中风患者提供了更加便捷有效的脑细胞保护方案。
它的使用方式非常简单，患者中风后立即含一片在舌下，可快速起效，保护脑细胞，为医生救治争取更多时间。就像心脏病人用硝酸甘油一样，先必新舌下片未来有望配给家庭，配到高危人群的枕头边，让更多患者在第一时间受益。
先必新舌下片的获批上市是中风治疗领域的一项重大突破，它将为中风患者带来新的希望，提高他们的生存率和功能恢复率。同时，它也标志着中国创新药研发的快速发展，为全球中风患者的治疗提供了新的选择。
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