安进公布了其减肥药 MariTide 的一项 II 期临床试验数据,显示出显着的减重效果,但未能达到市场预期。
数据显示,没有 2 型糖尿病的肥胖或超重患者使用 MariTide 52 周后,平均体重减轻 20%,且没有体重减轻平台期。这意味着 52 周后体重可能会进一步减轻。
令人惊讶的是,肥胖或超重的 2 型糖尿病患者的体重减轻效果略有下降。他们使用 MariTide 52 周后,平均体重减轻 17%,同样没有体重减轻平台期。有趣的是,他们在第 52 周时 HbA1c 平均降低了 2.2%。HbA1c 是衡量血糖控制的金标准。
这项临床试验共有 592 名肥胖或超重患者参与。患者被分为两组:队列 A 的患者没有 2 型糖尿病,队列 B 的患者患有 2 型糖尿病。
安进声称,MariTide 还显示出心脏代谢参数的改善。然而,这款药物最常见的副作用与胃肠道有关,包括恶心、呕吐和便秘。恶心和呕吐主要是轻微的、短暂的,主要与首次用药有关。
总体而言,II 期临床试验的数据被视为 MariTide 的胜利,因为它表明该药是一种有效的减肥剂。然而,它未能达到市场预期,因为与其他类似药物相比,其减重效果并没有太大优势。
分析师指出,与诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽相比,MariTide 给药频率更低,可以每月甚至更长时间间隔给药一次。这可能会提高患者的依从性,并降低停药后体重反弹的可能性。
此外,MariTide 具有双重作用机制,可以激活 GLP-1 受体并抑制 GIPR。这可能比单独针对 GLP-1R 或 GIPR 的药物具有更好的减重效果。
尽管如此,投资者似乎对这些数据无动于衷。数据公布当天,安进的股价一度下跌 11%。
安进研发执行副总裁兼首席科学官 Jay Bradner 在电话会议上表示,安进“有可能”将 MariTide 与已获批准的减肥药进行头对头的试验,但没有提供具体计划。
MariTide 是今年肥胖乃至整个生物技术市场最期待的药物之一。安进表示,在 III 期临床试验中,其计划研究 MariTide 对其他与肥胖相关的疾病的效果,可能包括睡眠呼吸暂停、心血管疾病等。
肥胖已成为全球性的公共卫生问题。根据世界肥胖联盟的数据,2020 年全球约有 8.1 亿成年人肥胖,预计到 2030 年这一数字将达到 10 亿。这意味着抗肥胖药物有着巨大的市场需求。
最近,拜登-哈里斯政府提出将 GLP-1 类抗肥胖药物纳入联邦医疗保险和联邦医疗补助。这是一项成本高昂的举措,如果即将上任的政府贯彻执行,将价值数十亿美元。
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