安进减肥药减重20%,仍未达市场预期
安进(AMGN.US)公布了其减肥药MariTide(maridebart cafraglutide)的Ⅱ期临床试验数据,显示在没有2型糖尿病的肥胖或超重患者中,使用MariTide 52周后,平均体重减轻20%。而2型糖尿病患者使用MariTide 52周后,平均体重减轻17%。此外,52周后体重还有可能进一步减轻。
然而,尽管数据表现出色,MariTide仍未能达到市场预期。数据公布当天,安进股价一度下跌11%。
研究结果
这项Ⅱ期临床试验共有592名肥胖或超重患者入组。患者被分为两个队列,队列A的患者不伴有2型糖尿病,队列B的患者则患有2型糖尿病。
结果显示,队列A的患者使用MariTide 52周后,平均体重减轻20%,且没有体重减轻平台期。队列B的患者使用MariTide 52周后,平均体重减轻17%,同样没有体重减轻平台期,并在第52周时平均血红蛋白A1C(HbA1c)降低了2.2%。
HbA1c是衡量血糖控制是否合格的金标准。
安全性
最常见的不良事件(AE)与胃肠道相关,包括恶心、呕吐和便秘。恶心和呕吐主要是轻微的、短暂的,主要与首次用药有关。剂量递增组因任何AE导致的停药率为11%,胃肠道相关事件的停药率低于8%。
分析师评价
分析师指出,MariTide显示“游离脂肪酸没有显著增加”,但在替尔泊肽的Ⅲ期临床试验SURMOUNT-1中,替尔泊肽使游离脂肪酸化减少了7.5%。
安进回应
安进研发执行副总裁兼首席科学官Jay Bradner表示,安进“有可能”将MariTide与已获批准的减肥药进行头对头的试验,但没有提供具体计划。
骨密度争议
此前,安进发表的MariTideⅠ临床试验数据中,隐藏的骨密度数据显示,接受最高剂量MariTide的患者在12周的治疗中骨密度平均损失了约4%。
但在本次发表的数据中,安进特意强调,MariTide的给药与骨密度变化之间没有关联。Bradner也在电话会议上特别强调了这一点。
市场前景
肥胖已成为全球性的公共卫生问题。2020年全球预估成人肥胖患者数量多达8.1亿,抗肥胖药物有着巨大的市场需求。
拜登-哈里斯政府已提出将GLP-1类抗肥胖药物纳入联邦医疗保险和联邦医疗补助。这是一项成本高昂的举措,如果即将上任的特朗普贯彻执行,将价值数十亿美元。
MariTide是今年肥胖乃至整个生物技术市场最期待的药物之一。安进表示,在Ⅲ期临床试验中,其计划研究MariTide对其他与肥胖相关的疾病的效果,可能包括睡眠呼吸暂停、心血管疾病等。
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