美国当选总统唐纳德·特朗普提名外科医生兼作家马丁·马卡里领导美国食品药品监督管理局（FDA），这是世界上最具影响力的药物监管机构，预算超过70亿美元。此举引发了广泛关注，马卡里的背景和观点预示着FDA可能面临一场重大改革。
马卡里：一位备受争议的候选人
马卡里是约翰·霍普金斯医院的外科医生，也是该院胰岛移植手术的负责人。在他最近出版的书籍《盲点：当医学出错时以及这对我们健康意味着什么》中，他尖锐地批评了美国医疗体系中“过度治疗”的现象，称之为“不当医疗的流行病”。
特朗普在周五宣布这一任命时表示，马卡里需要“纠正方向，重新聚焦该机构”。 这暗示着特朗普对FDA现行运作方式的不满，并期望马卡里能够带来改变。
然而，马卡里并非一位没有争议的人物。他在新冠疫情期间发表在《华尔街日报》上的文章中，对一些公共卫生问题表达了与主流观点不同的看法，例如他赞扬了自然免疫的作用，并反对对普通民众强制接种新冠疫苗（但他并非反对疫苗本身）。这些立场无疑会引发争议。
FDA面临的挑战与预期变化
FDA的职能涵盖范围广泛，包括监管人用药和兽药、医疗器械和疫苗，并负责审核新疗法的安全性和有效性，确保其在进入全球最大且最赚钱的医疗市场之前符合标准。此外，该机构还负责食品、烟草和化妆品的安全标准。
特朗普表示，他相信马卡里能够“减少该机构的官僚主义繁文缛节，确保美国人获得他们应得的医疗疗法”。这表明特朗普希望FDA提高效率，并更快速地将新疗法推向市场。
然而，分析师对马卡里的任命持有不同看法。加拿大皇家银行资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯在一份研究报告中指出，马卡里可能比他的前任更“不受行业欢迎”。亚伯拉罕斯认为，马卡里对过度用药的批评可能会导致FDA对药物审批采取更谨慎和更严格的态度，减少对数据不完整或疗效有限药物的批准。
马卡里的背景与理念
作为一名医生，马卡里参与了手术清单的开发，这项手术流程改善了手术效果，并被世界卫生组织推广到全球各地。他还主张重新评估更年期妇女使用激素替代疗法、减少抗生素的过度使用以及改革医学教育。
此外，马卡里还担任华盛顿保守派医疗智库帕拉冈健康研究所的顾问。 这些经历表明他是一位注重实践、关注医疗效率和安全，同时又持有保守派医疗观点的专家。
与前任的比较及未来展望
马卡里将接替罗伯特·卡利夫博士的职位。卡利夫是一位心脏病学家和研究员，曾在奥巴马政府期间担任FDA局长。在其在拜登政府的第二个任期中，卡利夫对FDA的食品业务和检查流程进行了改革，并试图打击虚假信息。
马卡里与卡利夫的风格和理念可能会有显著不同。马卡里更倾向于批评过度医疗，这可能导致FDA审批流程更加严格，并更加注重药物的实际疗效和安全性。这将对制药公司产生一定影响，并可能改变美国医疗行业的格局。
最终，马卡里的任命能否成功实现特朗普的期望，并真正改善美国的医疗体系，还有待时间检验。他的任命无疑将为FDA带来新的挑战和变革，其影响将波及整个美国医疗领域，甚至影响全球医药监管。
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