葛兰素史克(GSK)于周四公布了针对18-49岁年龄段、因下呼吸道疾病(LRTD)风险增加而接受呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗接种的成年人的最新初步数据。
这些数据表明,该疫苗有可能帮助保护更广泛的成年人免受RSV潜在严重后果的影响。
仅在美国,18-49岁年龄段中至少具有一个使他们面临RSV疾病风险的危险因素的成年人数量可能超过2100万。
该疫苗目前已获批用于为60岁及以上年龄段的成年人以及因风险增加而接受接种的50-59岁年龄段的成年人进行主动免疫接种,以预防RSV-LRTD。
目前,还没有推荐用于60岁以下年龄段且因RSV疾病风险增加的成年人的RSV疫苗。
在3b期临床试验中,单剂量疫苗在因某些潜在疾病(n=395)而面临RSV-LRTD风险增加的18-49岁成年人中引发了强烈的免疫反应。
该免疫反应与在60岁及以上年龄段的成年人(n=417)中观察到的免疫反应相当,满足了试验的共同主要终点。
在2b期临床试验中,单剂量疫苗在因肾脏或肺移植(n=131)而免疫功能低下且年龄在18岁及以上的成年人中展现出了强烈的免疫反应,而两剂量疫苗(n=130)引发的反应与接受一剂疫苗(n=125)的50岁及以上健康成年人相似。
这些免疫反应在所有组别(接受1剂或2剂疫苗的受试者)中对RSV-A和RSV-B亚型都保持一致。
本周早些时候,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司(NYSE:PFE)的Abrysvo(呼吸道合胞病毒疫苗),该公司针对RSV的二价RSV融合前F(RSVpreF)疫苗,用于预防18-59岁年龄段因高风险而面临下呼吸道疾病(LRTD)的个人。
6月,美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)投票推荐在所有75岁及以上年龄段的成年人中常规使用呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。
ACIP推迟了针对因RSV-LRTD风险增加而接受接种的50-59岁年龄段的成年人的推荐投票,直到获得更多数据。
截至周四收盘,GSK股价下跌0.53%,报37.78美元。
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