美国食品药品监督管理局（FDA）于周二批准了辉瑞公司（NYSE：PFE）的Abrysvo（呼吸道合胞病毒疫苗），这是该公司的一种二价RSV融合前F（RSVpreF）疫苗，用于预防18至59岁高风险人群因RSV引起的呼吸道下部疾病（LRTD）。
Abrysvo现在为成人提供最广泛的RSV疫苗适应症，此前该适应症仅包括60岁及以上的人群。
此外，Abrysvo仍然是唯一获批用于孕期32至36周的孕妇的RSV疫苗，可保护新生儿从出生到6个月免受RSV感染。
FDA的决定是基于一项关键性III期MONeT研究推断出的疗效，该研究调查了Abrysvo在因某些慢性疾病而有患RSV相关疾病风险的成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。
辉瑞公司打算将MONeT研究结果提交给同行评审的科学期刊发表，并在即将举行的科学会议上进行展示。
今年6月，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）投票建议在所有75岁及以上成年人中常规使用呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。
ACIP推迟了关于建议为50至59岁患有RSV-LRTD风险增加的成年人接种疫苗的投票，直到有更多数据可用。
在监管机构缩小了符合接种资格的年龄段并确定目前该疫苗将是一次性接种后，葛兰素史克（NYSE：GSK）和辉瑞公司的RSV疫苗在美国的销量有所下降。
对于辉瑞和葛兰素史克来说，RSV疫苗至关重要，因为它们正在寻求在面临其畅销药物的仿制药竞争之前建立新的收入来源。
2023年9月，葛兰素史克和辉瑞公司平均每周有440,000人接种RSV疫苗，其中65%选择葛兰素史克公司的Arexvy。然而，今年9月，每周平均接种人数降至157,000人。
截至周三收盘，PFE股价下跌0.36%，报28.74美元。
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