艾伯维获批帕金森病晚期治疗药物
艾伯维公司于周四宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准其生产的一种治疗帕金森病晚期的药物。该药物名为Vyalev,也称为Produodopa,是一种皮下注射的24小时输液药物,用于治疗晚期帕金森病患者的运动波动。
“长期以来,帕金森病群体对于晚期疾病的治疗选择非常有限,”南佛罗里达大学神经学教授罗伯特·A·豪瑟博士在一份新闻稿中表示。“由于疾病的进行性发展,口服药物最终在控制运动症状方面不再有效,可能需要手术治疗。”
艾伯维公司表示,其第三阶段临床试验表明,Vyalev在改善运动波动方面优于口服药物。艾伯维还表示,该药物提供了更多“开机”时间,在此期间症状得到缓解,而“关机”时间(症状复发)则减少了。
该公司表示,在参与130人试验的约70名接受该药物的人中,不良反应为轻度或中度,包括输液部位事件、幻觉和运动障碍。
什么是帕金森病?
帕金森病是一种进行性运动障碍,当产生多巴胺的大脑细胞停止工作或死亡时就会发生,据迈克尔·J·福克斯基金会介绍。
梅奥诊所表示,该疾病的症状包括:
- 震颤
- 运动迟缓
- 肌肉僵硬
- 姿势不良和平衡障碍
根据梅奥诊所的说法,晚期症状包括言语含糊不清和无法做出面部表情。
据福克斯基金会统计,美国约有100万人,全球约有600万人患有该疾病。一项2022年的研究发现,每年约有9万名美国老年人患上该疾病。
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